La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha tomado medidas importantes en relación con dos medicamentos en 2024 debido a preocupaciones sobre el riesgo de daño hepático. A continuación, se detallan los medicamentos afectados:
1. Esmya (Ulipristal)
En 2020, después de notificarse un nuevo caso de fallo hepático que requirió trasplante, a pesar del cumplimiento de las medidas de control de la función hepática, se inició una revisión del balance beneficio-riesgo de Esmya. Como resultado, se suspendió cautelarmente la comercialización del medicamento en la Unión Europea (UE) en marzo de ese año. El Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) recomendó la suspensión de su comercialización.
2. Ocaliva (Ácido Obeticólico)
En 2024, la EMA también ha recomendado la suspensión de Ocaliva debido a preocupaciones similares sobre el riesgo de daño hepático. Este medicamento se utiliza para tratar enfermedades hepáticas crónicas, pero los riesgos superan los beneficios en algunos casos.
Es fundamental estar al tanto de estas actualizaciones para tomar decisiones informadas sobre nuestra salud. Además, es importante recordar que la medicina alópata, también conocida como medicina convencional o occidental, puede tener efectos secundarios constantes, como náuseas, somnolencia, reacciones alérgicas y alteraciones gastrointestinales.
Todos estos factores, hacen que muchas personas comiencen a preponderar la medicina preventiva, los planes nutricionales, de entrenamiento, hábitos y actividades que privilegien un mejor estado físico, además de probar alternativas a la medicina alopática.
Fuente : EMA. (2020). Esmya: suspension of marketing authorisation in the EU endorsed while review is ongoing. Link : EMA. (2024). Ocaliva: suspension of marketing authorisation in the EU endorsed while review is ongoing. Link